国内首个
口溶膜（505b2）新药
获美国FDA批准上市
这次
又是厦门企业
出海！破局！
7月22日，力品药业自主研发的改良型新药力达宁®阿立哌唑口溶膜（商品名：OPIPZA）获得美国FDA批准上市。本次批准上市规格为2mg，5mg，10mg用于治疗精神分裂症。
值得一提的是，力达宁®（OPIPZA） 是国内首个在美国申报获批上市的口腔膜剂产品。
力达宁®与传统口服制剂相比具有明显临床优势，药膜在口腔中迅速溶解，防止患者藏药、吐药。无需饮水送服，依从性好。产品中美双报，质量已达到国际标准。
此次获评
不仅是力品药业口腔膜剂
技术平台国际化的又一成效
也是厦门生物医药企业
走向世界舞台的生动缩影
力品药业是一家以自主研发和产业化为核心驱动力的创新生物医药企业。
成立至今，力品药业创建了创新口腔黏膜给药系统技术、气体微球技术、缓控释制剂技术和难溶性药物增溶技术4大高技术壁垒的创新制剂开发，致力于解决未被满足的临床需求，为患者提供更加安全优效的新药产品。
其中，创新口腔黏膜给药系统技术平台在国内属于首创，并处于国际领先水平；口膜制剂生产线是国内唯一通过美国FDA论证的膜剂生产线。
从切入创新制剂赛道到搭建平台，再到孵化出产品，力品药业不仅填补国内市场的空白，并不断突破技术壁垒在药品研发上开花结果。
2023年12月，力品药业2款独家产品——力定儿®和力达星®纳入2023年国家医保目录。今年，力达宁®成为又一款国谈新产品。（“国谈药”是指医保部门与药品生产企业通过价格谈判，确定支付标准后，纳入医保目录报销并处于协议期内的药品）
力品药业多年来秉承规模化、国际化发展战略，凭借四大创新制剂技术平台和日益完备的研发体系，建立了与国际接轨的丰富研发管线，正在开发多款改良型新药。
力品药业相关负责人：“除获批的OPIPZA外，我们公司抗失眠、化疗止吐等多款口颊膜新药产品正在开展国际多中心III期临床。未来，我们将为更多的患者提供中国高质量的药物选择。”
最新消息
在加快研发改良型新药的同时
力品药业正在推进建设
创新制剂国际化企业总部
据了解，力品药业创新制剂国际化企业总部项目主体结构全部封顶，各楼栋砌体工程完成90%，内外墙抹灰已完成40%；屋面工程完成40%。
项目预计将于2025年投用，建成后将有助于企业扩大现有产能，进一步加强自身研发和产业化实力，加快推进市场潜力大、临床需求迫切的创新制剂国际化生产，并不断丰富产品管线，完善不同疾病领域。
