厦大12月5日对外发布消息
厦大牵头研发的
鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗
获批紧急使用
它对奥密克戎（Omicron）突变株
可产生良好保护效力
且对老年人的有效性和安全性
不弱于年轻人
消息说，12月2日，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗（简称“鼻喷苗”）获批紧急使用。
简而言之，“鼻喷苗”不用打针，采用的是鼻腔内喷雾形式接种。
据介绍，该疫苗是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一，也是全球最早进入临床试验以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。用大白话说，这是全球第一个有经过三期临床试验的鼻喷苗。
厦大鼻喷苗研究团队向厦门日报记者证实此消息，并表示，无论是之前是否接种新冠疫苗，或是接种几针，都可以接种鼻喷苗。无论之前是否接种新冠疫苗，鼻喷苗要喷两次，间隔2到4周。
至于接种预约，应该和之前新冠疫苗接种程序一样，等待各地通知。
鼻喷苗的优势在哪里？
厦大研究人员表示，鼻喷苗采用经特别改造以提高安全性和有效性的双重减毒甲型流感病毒作为载体，插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。
用于研制该款疫苗的流感病毒载体具有与新冠病毒（尤其是奥密克戎变异株）高度重叠的从鼻腔开始的全呼吸道易感细胞解剖分布特点，因此该疫苗通过鼻腔喷雾方式接种可以模拟病毒自然感染方式在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障，且与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性保护的机制彼此互补，有利于形成更全面的保护。
研究显示鼻喷苗可诱导包括细胞免疫、体液免疫、固有免疫和训练免疫等多维度保护性免疫应答从而发挥广谱保护效果，因此基本不受病毒抗体逃逸突变的影响，对原型株或是包括奥密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1变异株在内的迄今各主要变异株的保护性免疫应答强度相当。
简而言之，这款鼻喷苗的优势在于：它的免疫屏障是通过模仿病毒感染的途径，它能很有效地激活人体从鼻腔到肺部的免疫保护机制，而且这一机制基本不受病毒的抗体逃逸突变的影响；此外，一般肌肉注射疫苗激活的是以抗体为主的全身保护机制，在肌肉注射疫苗基础上序贯免疫鼻喷疫苗，二者可以共同构筑起更完整的人体免疫保护长城。
对奥密克戎突变株感染
导致的新冠病毒病
可产生良好保护效力
校方介绍说，鼻喷苗三期临床试验是全球第一个黏膜免疫新冠疫苗的随机对照保护效力试验，共入组了31038名18-91岁志愿者。
临床试验数据显示，无论作为基础免疫还是序贯加强免疫，鼻喷苗对奥密克戎变异株感染导致的新冠病毒病（COVID-19）具有良好保护效果：
（1）对住院及以上严重疾病的保护效力为100%；
（2）在既往无其它新冠疫苗免疫史人群中，对症状较明显病例（具有3个及以上新冠相关症状）的保护效力为67%；对包括仅有轻微症状者在内的所有症状性感染的保护效力为55%；
（3）在既往有新冠灭活疫苗免疫史的人群中，序贯加强鼻喷苗与用安慰剂加强相比，对症状较明显病例的相对保护效力为63%。
业内人士表示，由于厦大鼻喷苗是唯一一个有经过三期临床试验验证了对奥密克戎株保护效果的黏膜免疫疫苗，无法和其它呼吸道免疫的疫苗直接做保护效果的比对，也不具备与在非奥密克戎流行期间开展的其他疫苗的保护效力数据直接对比的科学基础。但是，从业内看，和国内外从真实世界观察中获得的其他各类疫苗对奥密克戎保护效力数据相比，这个保护效力是令人兴奋的。
对老人有良好免疫应答
