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厦企喜报 艾德医学检验所获全球通行“身份证”

内容来源：厦门日报 时间： 2022-02-08

近日，厦门艾德医学检验所获美国实验室认可协会颁发的ISO15189认证证书，标志着艾德医学检验所PCR、NGS、FISH、Sanger等多技术平台能够出具国际医疗机构认可的检测报告，检验结果可在全球多个国家互认，是国内少数多技术平台同时获ISO15189认证的医学检验所。

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图片来源：艾德生物

据了解，ISO15189是国际标准化组织颁布的医学实验室质量与能力认可准则，具有标准化、规范化、国际化的特点，成为医学检验所全球通行的“身份证”。获得这一认证，为艾德生物推进国际化战略布局、拓展和药企的临床研究合作进一步奠定坚实基础。

ISO15189评审极其严苛细致，此次评审专家从分析方法确认、样本实验检测、生物信息分析、报告解读和发放、信息系统验证、室间质评与室内质控、仪器设备管理、试剂耗材管理、人员管理及实验室安全等多个维度进行全面审核，一致认为厦门艾德医学检验所硬件设施完备、质量管理体系完善、人员能力培训及时到位、生物安全防控充分落实，整体运营实力和质量水平达到ISO15189要求。

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艾德生物实验室。资料图

医学检验实验室是艾德生物为医疗机构、药企、行业专家提供专业分子检测服务的重要平台。目前，艾德医学检验所已获得CAP、ISO15189国际实验室质量认证。