7月8日，一批从瑞士进口的20升血液标准品运抵厦门生物医药中试基地，经厦门海关现场监管后，立即投入研发生产。这标志着福建省首票生物医药进口“白名单”正式落地。
记者了解到，这批血液标准品由厦门万泰凯瑞生物技术有限公司进口，是生产体外诊断试剂的关键原料。诊断试剂研发生产长期依赖进口血液、细胞等特殊货物、物品，这类物品生物安全风险高，海关、卫健、科技等多个部门均须参与监管。
过去，企业每进口一批货物，须分别向各部门逐一提交申请，审批环节多、周期长。为破解这一堵点，厦门市科技局联合厦门海关、市商务局、卫健委等10个部门，共同出台《厦门市进境出境特殊物品联合监管机制》。该机制对纳入“白名单”的企业，通过召开联席会议，对企业特殊物品的研发、生产、运输、储存、使用及废弃物处置等全链条进行集中评估，实现一次申报、一次评估、分批核销，通关时间大幅压缩。
今年年初，万泰凯瑞成为首批纳入“白名单”的企业。万泰凯瑞总经理孙旭东介绍：“过去一次进口须经多部门审批，每次再进口都要重新走流程，如今通过一次评估即可覆盖全年用量，效率实现了质的飞跃。”他表示，这一变化让企业能将更多精力聚焦于研发与生产。
截至目前，全市已集聚生物医药企业超过1900家，产业规模超千亿元，包括诊断试剂在内的医疗器械规模占全省八成以上；厦门生物医药港连续7年稳居全国产业园区综合竞争力前15强。
此次“白名单”首单落地，不仅标志着厦门生物医药特殊物品通关便利化迈出实质性步伐，也为福建省乃至全国生物医药企业提供了可复制、可推广的改革经验。下一步，厦门市将持续扩大“白名单”覆盖范围，让更多生物医药企业享受通关红利。
